# İtalya, Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma için pazarlama iznini iptal etti

- Published: 2026-11-03T20:28:04+03:00
- Institution: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
- Country: IT
- Importance: 30/100
- Official source: http://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2026/11/03/26A05712/SG
- Page: https://nedion.org/news/italy-revokes-marketing-approval-for-amlodipine-valsartan-hydrochlorothiazide-mylan-pharma-129592
- Topics: Hukuk ve Adalet

> İtalya'nın ilaç kurumu AIFA, 3 Kasım 2026 tarihinde yayımladığı resmi bir duyuruda, tansiyon ilacı Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma'nın pazarlama izninin iptal edildiğini doğruladı. Ruhsat sahibi iptali talep etti ve izni gönüllü olarak bıraktı. Pazarlama izni, bir ilacın bir ülkede satılmasına izin veren resmi onaydır.

İtalya'nın ilaç düzenleyicisi, Mylan Pharma'nın ürettiği birleşik bir tansiyon hapının satış iznini resmen sonlandırdı. İptali şirketin kendisi talep etti, dolayısıyla bu ilaç artık İtalya'da satış için onaylı değil.

Bu birleşik tansiyon ilacını kullanan İtalya'daki hastalar ve bu ilacı temin eden eczaneler.

Önceden Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Mylan Pharma ilacının İtalya'da satışına izin verilmişti; şimdi ise pazarlama izni iptal edildi.

---

A summary by Nedion (7StockApp OÜ) of an official publication. The official text linked above prevails.