# İtalya, Mylan'ın amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid tabletlerinin onayını iptal etti

- Published: 2026-11-03T20:28:04+03:00
- Institution: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
- Country: IT
- Importance: 25/100
- Official source: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2026/11/03/26A05712/SG
- Page: https://nedion.org/news/italy-cancels-approval-of-mylan-s-amlodipine-valsartan-hydrochlorothiazide-tablets-129556
- Topics: Hukuk ve Adalet

> İtalya'nın ilaç kurumu AIFA, Mylan S.p.a.'nın ruhsat sahibi olarak iznin iptalini istemesinin ardından, Amlodipina/Valsartan/Idroclorotiazide Mylan Pharma tansiyon ilacının pazarlama iznini iptal etti. İptal kararı 26 Ekim 2026 tarihinde alındı ve 3 Kasım 2026 tarihinde duyuruldu; kapsam, tabletlerin birden fazla dozunu ve ambalaj boyutunu kapsıyor.

İtalya'nın ilaç kurumu, bu kombinasyon tansiyon tabletinin resmi satış iznini kaldırdı; bu nedenle bu ambalajlar artık bu onay altında satılmamalı. Değişiklik, izni elinde tutan şirketin bu izni bırakma talebinden kaynaklandı; bu bildirimde belirtilen bir güvenlik kararı nedeniyle değil.

Bu tansiyon tabletini kullanan hastalar ve bunu stoklayan eczaneler.

---

A summary by Nedion (7StockApp OÜ) of an official publication. The official text linked above prevails.