# Fransız düzenleyici, lazerli tüy alma ve dövme silme cihazlarında yeni AB kurallarına geçişin yavaş olduğunu tespit etti

- Published: 2026-11-03T13:00:00+03:00
- Institution: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
- Country: FR
- Importance: 35/100
- Official source: https://ansm.sante.fr/actualites/epilation-et-detatouage-lansm-rappelle-les-nouvelles-exigences-reglementaires-applicables-aux-equipements-professionnels
- Page: https://nedion.org/news/french-regulator-finds-slow-move-to-new-eu-rules-for-laser-hair-and-tattoo-removal-devices-129397
- Topics: Sağlık ve İlaç, Şirketler ve Piyasalar, Toplum ve Yaşam

> Fransa'nın ilaç ve sağlık ürünleri düzenleyicisi ANSM, profesyonel lazer ve ışık temelli tüy alma ve dövme silme cihazlarına ilişkin piyasa kontrolünün bulgularını yayımladı. İletişime geçilen 29 şirketin 18 tanesi yanıt verdi ve bu yanıtlar yaklaşık elli modeli kapsadı. 2025 yazına kadar yalnızca bir operatör yeni AB tıbbi cihaz kurallarına geçişini tamamlamıştı.

Lazer veya ışık cihazlarıyla tüy alma ya da dövme silme yapan klinik ve salonların, ekipmanlarının yeni AB kurallarına uygun olup olmadığını kontrol etmesi gerekebilir. Bazı eski cihazlar koşullara bağlı olarak 2028 veya 2029 sonuna kadar hâlâ satılabilir.

Lazer ve ışık temelli tüy alma ve dövme silme ekipmanlarının üreticileri, distribütörleri ve profesyonel kullanıcıları.

Daha önce eski tıbbi cihaz direktifi kapsamındaki cihazlar sınırlı bir süre satışta kalabilir, ancak kurallar kesin son tarihlerle MDR'ye geçiyor.

---

A summary by Nedion (7StockApp OÜ) of an official publication. The official text linked above prevails.