# Beşeri tıbbi ürün imalathanelerine ilişkin yönetmelikte değişiklik yapıldı

- Published: 2026-10-21T00:00:00+03:00
- Institution: T.C. Cumhurbaşkanlığı
- Country: TR
- Importance: 40/100
- Official source: https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2026/10/20261021-5.htm
- Page: https://nedion.org/news/beseri-tibbi-urun-imalathanelerine-iliskin-yonetmelikte-degisiklik-yapildi-115328
- Topics: Gıda ve Tarım, Hukuk ve Adalet, Sağlık ve İlaç

> Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, 21 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete'de Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğinde değişiklik yapan yönetmeliği yayımladı. Değişiklikle aromaterapötik ürün, geleneksel bitkisel tıbbi ürün, kenevirden elde edilen ürün, özel tıbbi amaçlı gıda ve tıbbi bitki çayı gibi yeni tanımlar eklendi ve bu ürünler yönetmelikte düzenlemeye dahil edildi. Ayrıca bölge kan merkezlerinde en az iki yıl sorumlu hekim olarak görev yapanların, kan ve plazma ürünleri imalatı yapan tesislerde mesul müdürlük üstlenebilmesine olanak tanındı.

Bitkisel ürünler, kenevir esaslı ürünler, özel diyet gıdaları ve bitki çayları artık imalathane düzenlemesinin kapsamına açıkça alınıyor. Bölge kan merkezlerinde en az iki yıl sorumlu hekim olarak çalışmış kişiler, kan ve plazma ürünleri üreten tesislerde mesul müdür olabilecek.

Beşeri tıbbi ürün imalathanelerinde çalışanlar, mesul müdür olmak isteyen bölge kan merkezi sorumlu hekimleri ve ilgili ürünleri üreten firmalar.

Önce 'denetçiler' ifadesi kullanılıyordu; artık bu ifade 'müfettişler' olarak değiştirildi ve kan ürünü tesislerinde mesul müdürlük için bu yolla görev yapanlara izin verildi.

---

A summary by Nedion (7StockApp OÜ) of an official publication. The official text linked above prevails.