# ANSM, Montagny'deki laboratuvara özel tıbbi cihaz eksikliklerini gidermesini emretti

- Published: 2026-10-30T11:28:59+03:00
- Institution: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
- Country: FR
- Importance: 82/100
- Official source: https://ansm.sante.fr/actualites/injonction-ndeg-2026-dm-044-inj-portant-sur-letablissement-de-la-societe-laboratoire-dumont-et-montet-situe-a-montagny-rhone-145-route-de-millery
- Page: https://nedion.org/news/ansm-orders-montagny-lab-to-fix-custom-medical-device-failures-127265
- Topics: Sağlık ve İlaç, Şirketler ve Piyasalar, Toplum ve Yaşam

> Fransa'nın ilaç ve sağlık ürünleri kurumu ANSM, Montagny (Rhône) kentindeki Laboratoire Dumont et Montet şirketine, özel üretim tıbbi cihazların üretiminde ciddi uyum eksikliklerini düzeltmesi emrini verdi. Karar, Haziran 2026 denetimini ve şirketin Eylül 2026 tarihli yanıtını takip ediyor; yanıt sorunları yeterince çözmedi. Süreler, hammadde belgeleri için bir aydan izlenebilirlik ve dokümantasyon için altı aya kadar değişiyor.

Laboratuvarın sipariş üzerine ürettiği tıbbi cihazları kullanan hastalar ve üretim kayıtları ile malzemelerle ilgilenen şirket personeli.

---

A summary by Nedion (7StockApp OÜ) of an official publication. The official text linked above prevails.